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满足洁净和灵活需求 干法制粒机成被看好的制药工艺之一

时间:2018-10-30 10:10:02  来源:  作者:

  近年来,我国不断加大医药产业质量的提升,为推动我国医药产业质量得到大幅提升,其上游制药设备技术和质量的提升非常重要。其中,在中西医制药过程中,干法制粒机扮演着不可或缺的角色。

  制药颗粒(图片为中国制药网 摄)

  据了解,干法制粒机是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种更新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。在制药生产过程中,干法制粒机得到大幅应用,特别是适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。“干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。”有相关技术人员表示。

  笔者获悉,与湿法制粒相比,采用干法制粒需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本较少。另外,干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。

  有技术人员介绍,干法制粒比起湿法制粒来还有低能耗等优势。“制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀、堆积密度高、流动性能好,造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。”该技术人员说。

  (以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题,一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异,因为粉的表面积比颗粒的表面积大,所以对光线的反射也有所不同,另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加,所以颗粒的颜色也会加深,一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深,作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力,还与送料速度和压片速度有关,在压力和压片速度一定的情况下,送料速度越快,作用在压轮间的压力越大,反之越小,同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢,作用在压轮间的压力越大,反之越小。故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个更佳的压力和速度,这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。

  干法制粒机使用了更新辊压控制技术,该设备的控制设备能够调节不同物料以及同一物料不同批之间的任何物理性质的波动,使得干法制粒的工艺参数能够被精确、重复地调整,从而高效地生产出高质量的颗粒。

  未来,干法制粒机将满足洁净和功能灵活的要求。如完全密闭的干法制粒系统,可以减少生产过程中的粉尘污染,从而降低污染和污染的风险;采用模块化设计,整个制粒装置可以只需使用少量工具即可拆卸,便于对所有模块单元进行清洗,并且可以方便地更换其中的螺杆和压辊以适应不同的制粒任务。

  业内表示,干法制粒机还可以根据客户物料性质的不同,选择不同角度的制粒刀,如物料粘性较大,摩擦力较大的物料或较小的物料,不能选择同角度的刀,这样在制粒过程中,保证出料流畅,解决了制粒过程中物料不会向上翻,打卷,跟转的现象。

  制粒新技术的应用,可大大地提高中药颗粒的制备效率和成品质量,因此在制粒机之后的发展过程中要注重技术创新,不短满足制药行业洁净和灵活性要求。干法制粒环保清洁,节约了干燥环境,减少了污染的排放,是当前应用比较广泛也十分被看好的制药工艺之一。

 

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